Fysiologische zoutoplossing van farmaceutische kwaliteit voor dagelijkse neushygiëne
De fysiologische zoutoplossing NaCl 0,9% is een gebruiksklare oplossing van farmaceutische kwaliteit, speciaal aangewezen voor nasale irrigatie en dagelijkse neushygiëne. De eenvoudige formule bestaat uit gezuiverd water en 0,9% natriumchloride en is conform de Europese Farmacopee.
Dankzij de gecontroleerde pH-waarde van 6,0 tot 8,0 is de oplossing ontwikkeld met het oog op een goede tolerantie van de slijmvliezen. Ze is geschikt voor zuigelingen, kinderen en volwassenen en kan worden gebruikt als onderdeel van de dagelijkse neusverzorging en voor een comfortabelere ademhaling.
De fysiologische zoutoplossing wordt geproduceerd in een cleanroom, ondergaat strikte microbiologische controles en is een medisch hulpmiddel klasse I conform Verordening (EU) 2017/745 (MDR).
Plus- en minpunten volgens onze productspecialist
Pluspunten
✔ Fysiologische zoutoplossing met 0,9% NaCl
✔ Farmaceutische kwaliteit
✔ Conform de Europese Farmacopee
✔ Speciaal aangewezen voor nasale irrigatie
✔ Geschikt voor dagelijkse neushygiëne
✔ Voor zuigelingen, kinderen en volwassenen
✔ Gecontroleerde pH tussen 6,0 en 8,0
✔ Productie in een cleanroom
✔ Strikte microbiologische controles
✔ Medisch hulpmiddel klasse I
✔ Conform Verordening (EU) 2017/745
✔ Productstabiliteit van 24 maanden
Aandachtspunt
– Uitsluitend bestemd voor uitwendig gebruik
Waarom kiezen voor deze NaCl 0,9% zoutoplossing?
- Fysiologische zoutoplossing
- 0,9% natriumchloride (NaCl)
- Farmaceutische kwaliteit
- Gezuiverd water + natriumchloride
- Conform de Europese Farmacopee
- Voor nasale irrigatie
- Voor dagelijkse neushygiëne
- Geschikt voor alle leeftijden
- pH: 6,0–8,0
- Geproduceerd in een cleanroom
- Microbiologisch gecontroleerd
- Voor uitwendig gebruik
- Medisch hulpmiddel klasse I
- MDR-conform volgens Verordening (EU) 2017/745
- Productstabiliteit: 24 maanden
Wat is fysiologische zoutoplossing NaCl 0,9%?
Een fysiologische zoutoplossing bestaat uit 0,9% natriumchloride opgelost in gezuiverd water.
Deze concentratie wordt ook wel een isotone zoutoplossing genoemd. De eenvoudige samenstelling maakt de oplossing geschikt voor verschillende daarvoor bedoelde hygiënische toepassingen op de slijmvliezen.
Deze uitvoering is specifiek aangewezen voor nasale irrigatie en dagelijkse neushygiëne.
Voor dagelijkse nasale irrigatie
De NaCl 0,9%-oplossing kan worden gebruikt om de neus te spoelen en reinigen.
Nasale irrigatie kan helpen om opgehoopt slijm en andere ongewenste deeltjes uit de neusholte te verwijderen. Hierdoor vormt fysiologische zoutoplossing een praktisch hulpmiddel binnen de dagelijkse neushygiëne.
Gebruik de oplossing steeds volgens de gebruiksinstructies van de fabrikant.
Voor zuigelingen, kinderen en volwassenen
De fysiologische zoutoplossing is geschikt voor verschillende leeftijdsgroepen:
- zuigelingen;
- kinderen;
- volwassenen.
Hierdoor kan één type fysiologische oplossing worden gebruikt voor de dagelijkse neusverzorging van het hele gezin, rekening houdend met de gebruiksinstructies die gelden voor de betreffende leeftijd.
Bij gebruik bij baby's en jonge kinderen is een correcte en leeftijdsgeschikte toediening belangrijk.
Gecontroleerde pH van 6,0 tot 8,0
De fysiologische zoutoplossing heeft een gecontroleerde pH tussen 6,0 en 8,0.
Deze pH-specificatie is afgestemd op een goede tolerantie van de slijmvliezen en maakt de oplossing geschikt voor de daarvoor bedoelde nasale toepassing.
Farmaceutische kwaliteit
De NaCl 0,9%-oplossing is van farmaceutische kwaliteit.
De samenstelling bestaat uit:
- gezuiverd water;
- natriumchloride 0,9%.
De formule voldoet volgens de productspecificaties aan de vereisten van de Europese Farmacopee.
Strikte microbiologische controles
Tijdens de productie worden microbiologische controles uitgevoerd om de kwaliteit van de fysiologische oplossing te bewaken.
Volgens de productspecificaties wordt onder andere gecontroleerd op de afwezigheid van:
- Pseudomonas aeruginosa;
- Staphylococcus aureus.
Deze kwaliteitscontroles maken deel uit van het productie- en kwaliteitsproces van het product.
Productie in een cleanroom
De fysiologische zoutoplossing wordt geproduceerd in een gecontroleerde cleanroomomgeving.
Een dergelijke productieomgeving is ingericht om contaminatie tijdens het productieproces zo veel mogelijk te beheersen en ondersteunt een consistente productkwaliteit.
Medisch hulpmiddel klasse I
De fysiologische zoutoplossing is volgens de productspecificaties een medisch hulpmiddel klasse I en voldoet aan Verordening (EU) 2017/745 betreffende medische hulpmiddelen (MDR).
Hiermee is het product ontwikkeld en op de markt gebracht binnen het toepasselijke Europese regelgevingskader voor medische hulpmiddelen.
Uitsluitend voor uitwendig gebruik
Deze fysiologische zoutoplossing is bestemd voor uitwendig gebruik.
De oplossing mag uitsluitend worden toegepast volgens de aangegeven gebruiksdoeleinden en de instructies van de fabrikant.
Productstabiliteit van 24 maanden
De opgegeven productstabiliteit bedraagt 24 maanden.
Bewaar het product steeds volgens de voorschriften op de verpakking en controleer vóór gebruik de vermelde houdbaarheidsdatum.
Belangrijkste kenmerken
- Fysiologische zoutoplossing
- Natriumchloride: 0,9%
- Farmaceutische kwaliteit
- Op basis van gezuiverd water
- Conform Europese Farmacopee
- pH: 6,0–8,0
- Voor nasale irrigatie
- Voor dagelijkse neushygiëne
- Ondersteunt comfortabel vrij ademen
- Geschikt voor zuigelingen
- Geschikt voor kinderen
- Geschikt voor volwassenen
- Voor uitwendig gebruik
- Productie in cleanroom
- Strikte microbiologische kwaliteitscontroles
- Medisch hulpmiddel klasse I
- Conform Verordening (EU) 2017/745
- Productstabiliteit: 24 maanden
Technische specificaties
| Eigenschap | Specificatie |
| Product | Fysiologische zoutoplossing |
| Werkzame samenstelling | Natriumchloride 0,9% |
| Basis | Gezuiverd water |
| Kwaliteit | Farmaceutische kwaliteit |
| Farmacopee | Europese Farmacopee |
| pH | 6,0–8,0 |
| Toepassing | Nasale irrigatie en neushygiëne |
| Geschikt voor | Zuigelingen, kinderen en volwassenen |
| Gebruik | Uitwendig |
| Productie | Cleanroom |
| Medisch hulpmiddel | Klasse I |
| Regelgeving | Verordening (EU) 2017/745 |
| Productstabiliteit | 24 maanden |
NaCl 0,9% voor dagelijkse neushygiëne van het hele gezin
De fysiologische zoutoplossing NaCl 0,9% biedt een eenvoudige oplossing van farmaceutische kwaliteit voor dagelijkse nasale irrigatie en neushygiëne.
De combinatie van gezuiverd water en 0,9% natriumchloride, een gecontroleerde pH van 6,0–8,0 en productie in een cleanroom maakt de oplossing geschikt voor gebruik bij zuigelingen, kinderen en volwassenen.
Dankzij de conformiteit met de Europese Farmacopee en de classificatie als medisch hulpmiddel klasse I vormt deze fysiologische zoutoplossing een praktische keuze voor dagelijkse neusverzorging.
and then Add to Home Screen.
